GN Poland

 Design Controller 

Pełniąc rolę Design Controllera, będziesz przyczyniać się do realizacji naszego celu Bringing People Closer. Będziesz planować i wdrażać wyniki kontroli projektu dla projektów SW urządzeń medycznych zgodnie z korporacyjnym systemem zarządzania jakością i regulowanymi normami.
Zespół, którego będziesz częścią
Zespół R&D Hearing w Polsce jest częścią globalnego zespołu tworzącego oprogramowanie dla aparatów słuchowych. Jesteśmy ważnymi członkami międzynarodowych zespołów inżynieryjnych zajmujących się chmurą i aplikacjami mobilnymi, ściśle współpracując z kolegami z Danii, USA i Indii. Jako Design Controller będziesz wspierać zespoły Cloud i FSW.

Aplikuj

GN Polska

Centrum IT i R&D w Polsce

Full time opportunity

Warsaw / remote

Brain Embassy, Warsaw/Poland

Główne obowiązki:

  • Planowanie i koordynowanie ukończenia rezultatów rozwoju oprogramowania zgodnie z korporacyjnym systemem zarządzania jakością i normą IEC 62304.
  • Ułatwianie przeglądów projektów, udział w ocenach ryzyka itp. w celu zapewnienia zgodności
  • Współpraca z Corporate Quality i wewnętrznymi interesariuszami w celu usprawnienia, optymalizacji i poprawy dokumentacji zgodności
  • Nadzorowanie procesów audytu, w tym ustaleń z GN Online Services i Fitting Software
  • Ulepszanie i optymalizacja procesu kontroli projektu.

Wymagania:

  • 5+ lat w branży urządzeń medycznych
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Solidne zrozumienie kontroli projektowania urządzeń medycznych i przepisów (21 CFR 820.30, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, 21 CFR 820.30)
  • Wykazana inicjatywa; zorientowanie na wyniki; gotowość i zdolność do wprowadzania zmian
  • Zdolność do skutecznej komunikacji w środowisku wielodyscyplinarnym oraz między kulturami i poziomami organizacji
  • Biegłe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej; w tym doświadczenie w pisaniu i umiejętności prezentacji
  • BS w dziedzinie inżynierii lub nauk ścisłych.

Więcej informacji:

FSW (Fitting Software) to aplikacja służąca do dopasowywania aparatów słuchowych, która współpracuje z autonomicznymi i opartymi na chmurze bazami danych pacjentów. Jest to urządzenie medyczne, które jest częścią większego systemu obejmującego chmurę, oprogramowanie układowe, aplikację mobilną, sprzęt i Internet, z zespołami programistycznymi zlokalizowanymi w USA i Indiach.
Cloud to oparte na chmurze rozwiązanie służące do zarządzania danymi klientów i pacjentów, używane w połączeniu z aplikacją mobilną i FSW do zdalnego dopasowania aparatu słuchowego. Zespół zajmujący się rozwojem i testowaniem chmury znajduje się w Stanach Zjednoczonych, Danii, Polsce i Indiach.

GN zbliża ludzi poprzez nasze wiodące inteligentne rozwiązania słuchowe, audio, wideo i gamingowe. Inspirowani przez ludzi i napędzani przez innowacje, dostarczamy technologie, które wzmacniają zmysły słuchu i wzroku. Pomagamy osobom z ubytkiem słuchu przezwyciężyć rzeczywiste wyzwania, usprawniamy komunikację i współpracę w firmach oraz zapewniamy wspaniałe wrażenia entuzjastom dźwięku i gier.

Firma GN została założona ponad 150 lat temu z wizją łączenia świata. Dziś, zainspirowani naszym silnym dziedzictwem, GN dotyka więcej istnień ludzkich niż kiedykolwiek dzięki naszej wyjątkowej wiedzy i najszerszemu portfolio produktów i usług w naszej historii – przybliżając ludzi do tego, co jest dla nich ważne. Sprzedajemy nasze rozwiązania pod markami Jabra, ReSound, SteelSeries, Beltone, Interton, BlueParrott, Danavox i FalCom w 100 krajach. Founded in 1869, GN Group employs more than 7,000 people and is listed on Nasdaq Copenhagen (GN.CO).  Visit our homepage GN.com and connect with us on LinkedIn, Facebooku and X.